Защо ултратънкият гъвкав уретероскоп 6.3Fr се превърна в индустриален еталон?

На 10 октомври^thПрез 2025 г. беше публикуван проектът на предложение за шестия кръг от Национални централизирани обществени поръчки (НЦП) за медицински консумативи. Документът зададе тона от самото начало: „Стабилизиране на клиничната практика, гарантиране на качество, предотвратяване на тръжни манипулации и противодействие на инволюцията“.

 

Добре известно е, че централизираното обществено снабдяване с медицински изделия засяга както националното благосъстояние и препитанието на хората, така и траекторията на развитие на свързаните с него производствени предприятия. Следователно проектът на предложение отразява вниманието на правителството към общественото благосъстояние и осигурява насока за растежа на компаниите за медицински изделия.

От самото си създаване HugeMed се придържа към основните принципи „задоволяване на клиничните нужди и намаляване на разходите за ендоскопия“ като еталон за своите научноизследователски и развойни дейности и управление на веригата за доставки. Г-н Ху Джифан, председател на компанията, вдъхна на предприятието визията да „се превърне в ключова сила в осигуряването на универсален достъп до ендоскопска диагностика и лечение“, воден от първоначалния си стремеж да „има сърце за благополучие и да е в полза на масите“.

                                                    

„Ние не само мислим по този начин, но и последователно действаме в съответствие с него“, разсъждава емоционално председателят Ху Джифан, спомняйки си десетгодишното предприемаческо пътешествие на компанията.

Визията и ценностите на HugeMed съвпадат забележително добре с философията на този кръг от NCP.

Пионер в разработването на първия в света 6.3Fr гъвкав уретероскопски катетър за еднократна употреба

Пионерски скок, воден от клиничните нужди

Ретроспекция към 2022 г. Световният пазар на урологията постепенно се възстановяваше. Международният маркетингов екип на HugeMed пътува по целия свят с новопуснатия си 7.5Fr гъвкав уретероскоп за еднократна употреба (URS), събирайки обширна клинична обратна връзка. По това време 7.5Fr URS вече беше най-тънкият продукт в индустрията. Въпреки че хвалеха качеството му, експертите често предлагаха: „Би било още по-добре, ако външният диаметър можеше да се намали допълнително.“

Когато тази обратна връзка достигна до председателя Ху Джифан, той взе незабавно решение, като по този начин стартира проекта за научноизследователска и развойна дейност за URS с размери 6.3Fr.

След две години интензивни инвестиции в научноизследователска и развойна дейност, HugeMed успешно преодоля техническото предизвикателство да намали външния диаметър на тръбата за вкарване до 6,3Fr, като същевременно запази стандартния работен канал от 3,6Fr. Това доведе до първия в света URS с диаметър 6,3Fr и канал от 3,6Fr.

Решителната инвестиция, направена за задоволяване на клинична нужда, днес се превърна в индустриален еталон за подобни продукти.

 6.3Fr URS

Незаменима клинична стойност

 1. Значително подобрява ефективността на лечението

Няколко публикации в World Journal of Urology показват, че 6.3Fr URS демонстрира значително по-добри нива на отстраняване на камъни и успеваемост при поставяне на обвивка в сравнение с традиционните URS с по-голям диаметър. Използването на този продукт може значително да съкрати времето за операция и да намали честотата на усложненията.

 

2. Осигурява по-безопасна хирургия за пациенти с крехки уретери

Уретерът е дълъг, тесен и податлив на увреждане. Традиционната УРС често затруднява постигането на „безконтактна“ техника. При пациенти с рак на уретера или нарушения на коагулацията, конвенционалните сонографии могат потенциално да причинят нараняване или дори тежки усложнения.

Появата на 6.3Fr URS предлага по-безопасна хирургична опция за такива пациенти. Известният френски уролог, професор Оливие Траксер, възкликва след първия си опит: „Това прави „техниката без докосване“ много по-лесна за изпълнение. Това е значителна крачка напред за хирургията на RIRS.“

 

3. Предлага нов хирургичен път за пациенти с уретерални стриктури или спешни обструкции

В случаи на вродени или патологични уретерални стриктури, традиционните URS често не могат да преминат гладко. Лекарите обикновено трябва да имплантират стент и да извършат дилатация преди операцията. Външният диаметър на 6,3Fr URS обаче е близък до този на стандартен двоен J-образен стент, което позволява директна хирургия при някои спешни случаи на запушване на камъни, значително подобрявайки ефективността на лечението.

 

4. Отваря повече възможности за лечение на пациенти със сложна анатомия

За пациенти със сложни структури на пикочните пътища, като например подковообразни бъбреци или дублирани събирателни системи, 6.3Fr URS, с подобрения си обхват и гъвкавост, позволява на лекарите да имат достъп и да лекуват области, които преди това са били недостъпни за изследване и лечение.

 

Многоцентрови клинични проучвания и експертен консенсус

От „Използваемо“ до „Проверимо“

Възползвайки се от тези клинични предимства, 6.3Fr URS бързо се превърна в световен бестселър след пускането си на пазара през 2024 г., задавайки стандарт в индустрията. Клинично, 6.3Fr URS на HugeMed е получил признание по целия свят от експерти, включително професор Ли Джиансин, професор Дзен Гуохуа, професор Оливие Траксер (Франция), професор Хуршид Гани (САЩ), д-р Мохсен Елмекреш (ОАЕ) и д-р Винийт Гаухар (Сингапур).

 

Професор Зенг Гуохуа
Вицепрезидент, Първа филиална болница към Медицинския университет в Гуанджоу
Председател и генерален секретар на Международния алианс по уролитиаза (IAU)

В клиничната практика стойността на ултратънкия гъвкав уретероскоп 6.3Fr е:

При пациенти с рутинни пикочни камъни, гъвкавият уретероскоп 6.3Fr, с по-малкото съотношение между уретероскопа и обвивката, ефективно намалява вътребъбречното налягане по време на операцията, като по този начин намалява риска от следоперативни инфекциозни усложнения.

При лечение на специални случаи като уретерални стриктури, педиатрични камъни или пациенти с нарушения на коагулацията, този уретероскоп позволява използването на по-малки FANS обвивки, което значително намалява риска от увреждане и кървене на уретера и избягва необходимостта от вторични операции. Особено при камъни в бъбречната чашка с тесен инфундибулум, гъвкавият уретероскоп 6.3Fr може да влезе директно в целевата област за литотрипсия, без да е необходимо разрязване или разширяване на инфундибулума, като по този начин се максимизира запазването на тъканите, като същевременно се осигурява ефективно лечение.

При спешно отстраняване на камъни или безтръбна RIRS, тънкият му дизайн осигурява незабавен достъп до процедурата. При подходящи индикации, той може да елиминира стъпката на предварително стентиране, съкращавайки целия цикъл на лечение и намалявайки използването на свързани консумативи.

 

Професор Li Jianxing
Заместник-началник на отделението по хирургия и директор на отделението по урология, болница „Цинхуа Чангунг“ в Пекин
Вицепрезидент и генерален секретар на Китайската асоциация на урологичните лекари (CUDA)

„За пациенти с общи камъни, ултратънкият външен диаметър от 6,3Fr осигурява повече пространство за преминаване на каменните фрагменти и дренаж на течности. Това не само подобрява процента на отстраняване на камъни в рамките на една сесия, но също така прави вътребъбречното налягане и температура по-контролируеми по време на операцията, значително намалявайки риска от следоперативен оток и инфекция в сравнение с процедурите, използващи предишни гъвкави уретероскопи 7,5Fr+.“

При пациенти с висок риск, като например такива с уретерални стриктури, тумори или нарушения на коагулацията, ултратънкият гъвкав уретероскоп 6.3Fr може да се използва с техника без корпус „bare scope“. Това може значително да намали вероятността от увреждане на уретера и интраоперативно кървене.

Поради по-тънкия профил и по-малкия радиус на отклонение на 6.3Fr ендоскопа, той предлага повече възможности за трудни уретери и анатомични аномалии като подковообразни бъбреци, дублирани системи и пациенти с тесни или неблагоприятни чашковидни инфундибули. Производителността на този продукт в тези трудни ситуации в момента е незаменима от други подобни продукти на пазара.

 

Професор Оливие Траксер
Ръководител на отделение по урология, болница „Тенон“, университет „Сорбона“, Париж
Президент, Световен конгрес по ендоурология (WCE) 2018, Париж

„(Този 6.3Fr гъвкав уретероскоп) улеснява изпълнението на „безконтактната техника“ в уретера. Това е голяма крачка напред за RIRS технологията.“

„Лесно за захващане на уретера в „Техника без докосване“: Чудесна стъпка за RlRS.“

На 7 юни 2025 г. HugeMed, в сътрудничество с болница „Цинхуа Чангунг“ в Пекин, инициира многоцентрово, рандомизирано контролирано проучване: *„Многоцентрово рандомизирано контролирано проучване за ефикасността и безопасността на 6,3Fr гъвкав уретероскоп за еднократна употреба (техника без обвивка) спрямо 7,5Fr гъвкав уретероскоп за еднократна употреба (необходима е обвивка) за лечение на камъни в горните пикочни пътища с диаметър < 1,5 см.“* Това проучване, включващо 21 болници от най-висок клас, има за цел да изгради надеждна система за клинични данни за 6,3Fr URS в Китай, като се фокусира върху крайни точки като:

Процент на отстраняване на камъни 1 месец след операцията

Процент на успех

Време за работа

Процент на интраоперативни наранявания

Честота на следоперативни уретерални стриктури

Периоперативни усложнения

Следоперативен болничен престой (дни)

Обща цена

 

ZRHmed предлага ексклузивни услуги9Fr Безпилотни летателни апарати с всмукване Съвместим с6.3Fr Уретерореноскоп за еднократна употреба

 

В допълнение към вашия 6.3FR уретероскоп,ЗРХмеде ексклузивен доставчик на специализирана 9FR аспирационна обвивка, проектирана за оптимална съвместимост и производителност. Тази обвивка осигурява надеждно засмукване, подобрена видимост и по-плавно навигиране на инструментите по време на уретероскопски процедури. Проектирана да подобри управлението на течностите и отстраняването на каменни фрагменти, тя служи като основен аксесоар за ефикасни урологични интервенции. Доверете се.ЗРХмедза ексклузивни, висококачествени решения, съобразени с изискванията на съвременната ендоскопия.

Ние, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., сме производител в Китай, специализиран в ендоскопските консумативи, включително гастроинтестинална линия, като например биопсични щипци, хемоклипс, примка за полипи, игла за склеротерапия, спрей катетър, цитологични четки, водач, кошница за извличане на камъни, катетър за назален жлъчен дренаж и др., които се използват широко в EMR, ESD, ERCP.Ендоурологична линия, като напримеруретерална обвивка за достъп с аспирация,уретерална обвивка за достъп, за еднократна употребаКошница за извличане на камъни в пикочните пътищаи урологичен водач и др.

Нашите продукти са сертифицирани по CE, а нашите заводи са сертифицирани по ISO. Нашите стоки са били изнасяни в Европа, Северна Америка, Близкия изток и част от Азия и са получили широко признание и похвала от клиентите!