1. Основни понятия и технически принципи на мултиплексните ендоскопи
Мултиплексният ендоскоп е медицинско устройство за многократна употреба, което влиза в човешкото тяло през естествената кухина на човешкото тяло или малък разрез при минимално инвазивна хирургия, за да помогне на лекарите да диагностицират заболявания или да подпомогнат операцията. Медицинската ендоскопска система се състои от три основни части: тяло на ендоскопа, модул за обработка на изображения и модул за източник на светлина. Тялото на ендоскопа съдържа също ключови компоненти като образни лещи, сензори за изображения (CCD или CMOS), схеми за събиране и обработка. От гледна точка на технологичните поколения, мултиплексните ендоскопи са еволюирали от твърди ендоскопи до фиброендоскопи и електронни ендоскопи. Фиброендоскопите са изработени на принципа на оптичната проводимост. Те са съставени от десетки хиляди подредени стъклени влакна, за да образуват отразяващ лъч, а изображението се предава без изкривяване чрез многократно пречупване. Съвременните електронни ендоскопи използват микро-сензори за изображения и технология за цифрова обработка на сигнали, за да подобрят значително качеството на изображението и диагностичната точност.
2. Пазарна ситуация на ендоскопите за многократна употреба
| Измерение на категорията | Tтип | MпазарSзаек | Забележка |
|
Структура на продукта | Ригидна ендоскопия | 1. Размерът на световния пазар е 7,2 милиарда щатски долара. 2. Флуоресцентният твърд ендоскоп е най-бързо развиващият се сегмент, като постепенно замества традиционния ендоскоп с бяла светлина. | 1. Области на приложение: обща хирургия, урология, гръдна хирургия и гинекология.2. Основни производители: Karl Storz, Миндрей, Олимп, и т.н. |
| Гъвкава ендоскопия | 1. Размерът на световния пазар е 33,08 милиарда юана. 2. Olympus представлява 60% (поле за гъвкави ендоскопи). | 1. Стомашно-чревните ендоскопи представляват повече от 70% от пазара на гъвкави ендоскопи. 2. Основни производители: Olympus, Фуджи, соноскейп, Аохуа и др. | |
|
Принцип на изобразяване | Оптичен ендоскоп | 1. Размерът на световния пазар на ендоскопи със студен източник на светлина е 8,67 милиарда юана. 2.0 Пазарният дял на Lympus надхвърля 25%.. | 1. Въз основа на принципа на геометричното оптично изобразяване 2. Съдържа система от обективи, система за оптично предаване/релейно предаване и др. |
|
| Електронен ендоскоп | Глобалните продажби на електронни бронхоскопи с висока разделителна способност достигнаха 810 милиона щатски долара. | 1. Базирано на методи за преобразуване на фотоелектрична информация и обработка на изображения. 2. Включително система от обективи, фотоелектричен сензор с матрица от изображения и др. |
|
Клинично приложение | Храносмилателна ендоскопия | Заема 80% от пазара на меки лещи, от които Olympus държи 46,16%. | Местна маркасоноскейп Medical надминава Fuji по пазарен дял на вторичните болници. |
| Респираторна ендоскопия | Olympus държи 49,56% от общия пазарен дял на храносмилателните ендоскопи. | Заместването на местно ниво се ускорява, а ендоскопията на Aohua е нараснала значително.. | |
| Лапароскопия/Артроскопия | Торакоскопията и лапароскопията представляват 28,31% от пазара на ендоскопия в Китай.. | 1. Делът на 4K3D технологията се е увеличил със 7,43%. 2. Mindray Medical се класира на първо място в средните болници. |
1)Глобален пазар: Olympus монополизира пазара на меки лещи (60%), докато пазарът на твърди лещи расте стабилно (7,2 милиарда щатски долара). Флуоресцентната технология и 4K3D се превръщат в посока на иновациите.
2)Китайски пазар: Регионални различия: Гуандун има най-висок обем на покупките, крайбрежните провинции са доминирани от вносни марки, а заместването с местни продукти се ускорява в централните и западните региони.Вътрешен пробив:Процентът на локализация на твърдите лещи е 51%, а отварянията за меки лещи/Австралия и Китай представляват общо 21%. Политиките насърчават заместването с висок клас.Стратификация на болниците: Третичните болници предпочитат вносно оборудване (65% дял), а вторичните болници са се превърнали в пробив за местните марки.
3. Предимства и предизвикателства на ендоскопите за многократна употреба
| Предимства | Специфични прояви | Поддръжка на данни |
| Изключителни икономически резултати | Едно устройство може да се използва повторно 50-100 пъти, като дългосрочните разходи са далеч по-ниски от тези на ендоскопите за еднократна употреба (разходите за еднократна употреба са само 1/10). | Вземете гастроентероскопията като пример: покупната цена на ендоскоп за многократна употреба е 150 000-300 000 юана (може да се използва 3-5 години), а цената на ендоскоп за еднократна употреба е 2 000-5 000 юана. |
| Висока техническа зрялост | Технологии като 4K изображения и диагностика с помощта на изкуствен интелект са предпочитани за мултиплексиране, като яснотата на изображението е с 30%-50% по-висока от тази при еднократна употреба. | През 2024 г. степента на проникване на 4K в световните висококачествени мултиплексни ендоскопи ще достигне 45%, а делът на функциите, подпомагани от изкуствен интелект, ще надхвърли 25%. |
| Силен клинична адаптивност | Корпусът на огледалото е изработен от издръжлив материал (метал + медицински полимер) и може да се адаптира към различни размери на пациентите (като ултратънки огледала за деца и стандартни огледала за възрастни).. | Процентът на пригодност на твърдите ендоскопи в ортопедичната хирургия е 90%, а процентът на успех на гъвкавите ендоскопи в гастроентерологията е над 95%. |
| Стабилност на политиката и веригата за доставки | Продуктите за многократна употреба са основният продукт в света, а веригата за доставки е зряла (Olympus,соноскейп и други компании имат цикъл на складиране по-малък от 1 месец). | Оборудването за многократна употреба представлява повече от 90% от обществените поръчки в третичните болници в Китай, а политиките не ограничават използването на оборудване за многократна употреба.. |
| Предизвикателство | Специфични проблеми | Поддръжка на данни |
| Рискове от почистване и дезинфекция | Повторната употреба изисква стриктна дезинфекция (трябва да отговаря на стандартите AAMI ST91), а неправилната работа може да доведе до кръстосана инфекция (честота на заболеваемост 0,03%). | През 2024 г. американската Агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA) изтегли от пазара 3 ендоскопа за многократна употреба поради бактериално замърсяване, причинено от остатъци от почистващи препарати. |
| Високи разходи за поддръжка | Професионална поддръжка (почистващо оборудване + труд) е необходима след всяка употреба, а средните годишни разходи за поддръжка възлизат на 15%-20% от покупната цена.. | Средната годишна цена за поддръжка на гъвкав ендоскоп е 20 000-50 000 юана, което е със 100% по-високо от тази на ендоскоп за еднократна употреба (без поддръжка). |
| Натиск върху технологичните итерации | Технологията на ендоскопите за еднократна употреба наваксва (напр. цената на 4K модула спада с 40%), пазарът на нисък клас за повторна употреба чрез екструдиране. | През 2024 г. темпът на растеж на пазара на ендоскопи за еднократна употреба в Китай ще достигне 60%, а някои болници на местно ниво ще започнат да купуват ендоскопи за еднократна употреба, за да заменят нискобюджетните ендоскопи за многократна употреба. |
| По-строги разпоредби | Директивата на ЕС за медицински изделия (MDR) и FDA на САЩ повишават стандартите за повторна обработка на ендоскопи за многократна употреба, което увеличава разходите за съответствие за компаниите (разходите за тестване са се увеличили с 20%). | През 2024 г. процентът на връщане на ендоскопи за многократна употреба, изнесени от Китай, поради проблеми със съответствието, ще достигне 3,5% (само 1,2% през 2023 г.). |
4. Състояние на пазара и основни производители
Настоящият световен пазар на ендоскопи се характеризира със следните характеристики:
Пазарна структура:
Чуждестранните марки доминират: Международни гиганти като KARL STORZ и Olympus все още заемат основния пазарен дял. Вземайки за пример хистероскопите, трите най-добри марки по продажби през 2024 г. са изцяло чуждестранни марки, представляващи общо 53,05%.
Възходът на местните марки: Според данни на Zhongcheng Digital Technology, пазарният дял на местните ендоскопи се е увеличил от по-малко от 10% през 2019 г. до 26% през 2022 г., със среден годишен темп на растеж от над 60%. Представителни компании включват Mindray,соноскейп, Аохуа и др.
Технически фокус на състезанието:
Технология за обработка на изображения: 4K резолюция, CMOS сензор, заместващ CCD, EDOF технология за удължаване на дълбочината на рязкост и др.
Модулен дизайн: Сменяемата сонда удължава експлоатационния живот на основните компоненти.
Интелигентно почистване: Нова почистваща система, която комбинира визуално разпознаване с изкуствен интелект с динамично пропорциониране на мултиензимни почистващи агенти.
| Класиране
| Марка | Пазарен дял на Китай | Основни бизнес области | Технологични предимства и пазарно представяне |
| 1 | Олимп | 46,16% | Гъвкави ендоскопи (70% в гастроентерологията), ендоскопия и диагностични системи с изкуствен интелект. | 4K технологията за изображения има глобален пазарен дял от над 60%, третичните болници в Китай представляват 46,16% от обществените поръчки, а фабриката в Суджоу е постигнала локализирано производство.. |
| 2 | Фуджифилм | 19,03% | Гъвкав ендоскоп (технология за изобразяване със син лазер), респираторен ултратънък ендоскоп (4-5 мм). | Вторият по големина пазар на меки лещи в света, пазарният дял на вторичните болници в Китай е надминат от sonoscape Medical, а приходите през 2024 г. ще спаднат с 3,2% на годишна база.. |
| 3 | Карл Щорц | 12,5% | Твърд ендоскоп (лапароскопията е 45%), 3D флуоресцентна технология, екзоскоп. | Пазарът на ригидни ендоскопи е на първо място в света. Произведените в страната продукти на производствената база в Шанхай са одобрени. Новите покупки на 3D флуоресцентни лапароскопи представляват 45%. |
| 4 | Sonoscape medical | 14,94% | Гъвкав ендоскоп (ултразвуков ендоскоп), система за откриване на полипи с изкуствен интелект, ригидна ендоскопска система. | Компанията е на четвърто място на пазара на меки лещи в Китай, като третичните болници представляват 30% от покупките на 4K+AI продукти, а приходите са се увеличили с 23,7% на годишна база през 2024 г.. |
| 5 | ХОЙА(Пентакс Медикъл） | 5,17% | Гъвкав ендоскоп (гастроентероскопия), ригиден ендоскоп (отоларингология). | След придобиването от HOYA, ефектът от интеграцията беше ограничен и пазарният му дял в Китай падна от топ 10. Приходите му през 2024 г. намаляха с 11% на годишна база. |
| 6 | Ендоскопия в Аохуа | 4,12% | Гъвкава ендоскопия (гастроентерология), висок клас ендоскопия. | Общият пазарен дял през първата половина на 2024 г. е 4,12% (мек ендоскоп + твърд ендоскоп), а маржът на печалба на висок клас ендоскопи ще се увеличи с 361%.. |
| 7 | Миндрей Медикъл | 7,0% | Твърд ендоскоп (хистероскопът представлява 12,57%), решения за болници на местно ниво. | Китай е на трето място на пазара на твърди ендоскопи, с окръжни болници„ръст на обществените поръчки над 30%, а делът на приходите от чужбина се увеличава до 38% през 2024 г.. |
| 8 | Оптомедик | 4,0% | Флуороскоп (урология, гинекология), домашен алтернативен бенчмарк. | Пазарният дял на Китай от флуоресцентни твърди лещи надхвърля 40%, износът за Югоизточна Азия се е увеличил с 35%, а инвестициите в научноизследователска и развойна дейност са 22%. |
| 9 | Страйкър | 3,0% | Ригиден ендоскоп за неврохирургия, флуоресцентна навигационна система за урология, артроскоп. | Пазарният дял на невроендоскопите надхвърля 30%, а темпът на растеж на покупките на окръжните болници в Китай е 18%. Пазарът на обикновени хора е притиснат от Mindray Medical. |
| 10 | Други марки | 2,37% | Регионални марки (като Rudolf, Toshiba Medical), специфични сегменти (като УНГ огледала). |
5. Основният технологичен напредък
1)Теснолентова диагностика (NBI): Теснолентовата диагностика е усъвършенстван оптичен дигитален метод, който значително подобрява визуализацията на структурите на лигавичната повърхност и микроваскуларните модели чрез прилагане на специфични синьо-зелени дължини на вълните. Клинични проучвания показват, че NBI е увеличил общата диагностична точност на стомашно-чревните лезии с 11 процентни пункта (94% срещу 83%). При диагностицирането на чревна метаплазия чувствителността се е увеличила от 53% на 87% (P<0,001). Тя се е превърнала във важен инструмент за ранен скрининг на рак на стомаха, който може да помогне за разграничаване на доброкачествени и злокачествени лезии, целенасочена биопсия и очертаване на границите на резекция.
2)EDOF технология за разширена дълбочина на рязкост: Технологията EDOF, разработена от Olympus, постига разширена дълбочина на рязкост чрез разделяне на светлинния лъч: две призми се използват за разделяне на светлината на два лъча, фокусирайки се съответно върху близки и далечни изображения и накрая сливайки ги в ясно и деликатно изображение с широка дълбочина на рязкост върху сензора. При наблюдение на стомашно-чревната лигавица, цялата област на лезията може да бъде ясно представена, което значително подобрява процента на откриване на лезиите.
3)Мултимодална система за изобразяване
EVIS X1™Системата интегрира множество усъвършенствани режими на изобразяване: TXI технология: подобрява процента на откриване на аденоми (ADR) с 13,6%; RDI технология: подобрява видимостта на дълбоките кръвоносни съдове и точките на кървене; NBI технология: оптимизира наблюдението на лигавични и съдови модели; трансформира ендоскопията от „инструмент за наблюдение“ в „спомагателна диагностична платформа“.
6. Политическа среда и ориентация към индустрията
Ключовите политики, които ще повлияят на ендоскопската индустрия през 2024-2025 г., включват:
Политика за актуализиране на оборудването: „Планът за действие за насърчаване на мащабни актуализации на оборудването и подмяна на потребителски стоки“ от март 2024 г. насърчава медицинските институции да ускорят актуализирането и трансформацията на оборудването за медицинска образна диагностика.
Заместване на местни продукти: Политиката от 2021 г. изисква 100% закупуване на местни продукти за 3D лапароскопи, холедохоскопи и междупрешленни отвори.
Оптимизация на одобрението: Медицинските ендоскопи се пренареждат от медицински изделия клас III към медицински изделия клас II, а периодът на регистрация се съкращава от повече от 3 години на 1-2 години.
Тези политики значително насърчиха иновациите в научноизследователската и развойна дейност и достъпа до пазара на местни ендоскопи, създавайки благоприятна среда за развитие на индустрията.
7. Тенденции за бъдещо развитие и експертни мнения
1)Технологична интеграция и иновации
Технология на съединяване с двоен обхватЛапароскопът (с твърд эндоскоп) и ендоскопът (с мек эндоскоп) си сътрудничат в хирургията за решаване на сложни клинични проблеми.
Помощ с изкуствен интелектАлгоритмите с изкуствен интелект подпомагат идентифицирането на лезии и вземането на диагностични решения.
Пробив в материалознаниетоРазработване на нови материали за зрителни прицелове, които са по-издръжливи и по-лесни за почистване.
2)Пазарна диференциация и развитие
Експертите смятат, че ендоскопите за еднократна употреба и ендоскопите за многократна употреба ще съществуват едновременно дълго време:
Продукти за еднократна употреба: подходящи за ситуации, чувствителни към инфекции (като спешни случаи, педиатрия) и за първични медицински заведения.
Продукти за многократна употреба: запазват предимствата по отношение на разходите и техническите характеристики при сценарии на висока честота на употреба в големи болници.
Mole Medical Analysis посочи, че за институции със средна дневна употреба над 50 броя, общата цена на инструментите за многократна употреба е по-ниска.
3)Вътрешното заместване се ускорява
Делът на вътрешния пазар се е увеличил от 10% през 2020 г. до 26% през 2022 г. и се очаква да продължи да се увеличава. В областта на флуоресцентните ендоскопи и конфокалната микроендоскопия, технологията на моята страна вече е международно напреднала. Водена от политики, е „само въпрос на време“ да се завърши заместването на вътрешния пазар.
4)Баланс между екологични и икономически ползи
Многократно използваемите ендоскопи теоретично могат да намалят потреблението на ресурси с 83%, но проблемът с химическото пречистване на отпадъчните води в процеса на дезинфекция трябва да бъде решен. Изследванията и разработването на биоразградими материали са важна насока в бъдеще.
Таблица: Сравнение между ендоскопи за многократна употреба и ендоскопи за еднократна употреба
| Сравнителни размери | За многократна употреба Ендоскоп | За еднократна употреба Ендоскоп |
| Цена на употреба | Ниско (след разпределение) | Високо |
| Първоначална инвестиция | Високо | Ниско |
| Качество на изображението | отличен
| добър |
| Риск от инфекция | Среден (в зависимост от качеството на дезинфекцията) | Много ниско |
| Екологичност | Среден (генериращ дезинфекционни отпадъчни води) | Лошо (пластмасови отпадъци) |
| Приложими сценарии | Високочестотна употреба в големи болници | Първични болници/отделения, чувствителни към инфекции |
Заключение: В бъдеще ендоскопската технология ще покаже тенденция на развитие „прецизност, минимално инвазивност и интелигентност“, а ендоскопите за многократна употреба ще продължат да бъдат основният носител в този еволюционен процес.
Ние, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., сме производител в Китай, специализиран в ендоскопски консумативи, като напримерщипци за биопсия, хемоклип, полипна примка,игла за склеротерапия, спрей катетър,цитологични четки, направляваща тел, кошница за събиране на камъни, катетър за назален жлъчен дренаж,уретерална обвивка за достъпиуретерална обвивка за достъп с аспирацияи т.н. които се използват широко в Електронна медицинска измервателна уредба (ЕМР), електростатично разреждане (ЕСД), ЕРХПГ. Нашите продукти са сертифицирани по CE, а нашите заводи са сертифицирани по ISO. Нашите стоки са били изнасяни в Европа, Северна Америка, Близкия изток и част от Азия и са получили широко признание и похвала от клиентите!
Време на публикуване: 25 юли 2025 г.